界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

Eden公司在新年前后推出了全球首款復(fù)合司美格魯肽軟糖（GLP-1 Rx Gummies）。和注射劑型相比，司美格魯肽軟糖最大的優(yōu)勢便是不再“挨針”。

據(jù)Eden官網(wǎng)信息，司美格魯肽咀嚼軟糖目前包括三種購買方式——296美元/月的季度套餐、276美元/月的半年套餐、246美元/月的一年套餐。這也意味著，對于消費者而言，若是選購使用時間更長的套餐，則其每月的花銷也會更便宜。

不過，Eden公司并非制藥企業(yè)，也非健康消費品公司。官網(wǎng)信息顯示，它是一家數(shù)字健康公司，企業(yè)設(shè)立了互聯(lián)網(wǎng)健康平臺，希望將有需求的患者、醫(yī)生和有執(zhí)照的復(fù)方藥店聯(lián)系起來，并提供個性化的代謝健康服務(wù)。

Eden的網(wǎng)站顯示，其服務(wù)的板塊包括減肥（weight loss）、能源+心情（energy+mood）、有氧運動+力量（cardio+strength）、日常+（everyday+）。

而除了復(fù)合司美格魯肽軟糖，Eden提供的產(chǎn)品還有很多，其中包括復(fù)合司美格魯肽（Compounded Semaglutide）、口服司美格魯肽（Oral Semaglutide）、復(fù)合替爾泊肽（Compounded Tirzepatide）。

當(dāng)前，Eden公司沒有在網(wǎng)站上顯示這些產(chǎn)品的生產(chǎn)商信息。同時，在復(fù)合司美格魯肽軟糖的價格介紹頁面，網(wǎng)站表示它們具有與品牌產(chǎn)品相同的活性成分。

不過，該網(wǎng)站也做出了安全提示，復(fù)方藥物可能由醫(yī)生開處方，但沒有經(jīng)過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對安全性、有效性或質(zhì)量進行監(jiān)管。

需要注意的是，諾和諾德曾在2024年5月回復(fù)《時代財經(jīng)》采訪時稱，諾和諾德是唯一一家擁有獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的含有司美格魯肽的藥物的公司；美國FDA尚未批準(zhǔn)任何司美格魯肽生物類似物；任何聲稱提供或銷售未被批準(zhǔn)的、含有“司美格魯肽配方”的產(chǎn)品的遠程醫(yī)療服務(wù)提供方和調(diào)配藥房，其原料來源均非諾和諾德。

簡而言之便是，諾和諾德并沒有授權(quán)任何他人來生產(chǎn)司美格魯肽。

另外，在Eden公司聲稱自身推出了全球首款復(fù)合司美格魯肽軟糖之前，在2024年，據(jù)《時代財經(jīng)》，海外在線醫(yī)療公司Hims & Hers Health也開展過類似的商業(yè)操作。當(dāng)時，Hims & Hers Health宣布，將推出司美格魯肽復(fù)合藥物，起售價為199美元/月，價格大幅低于諾和諾德原研藥售價。

前述報道還顯示，在2023年12月，Hims & Hers還推出過“口服藥物包”，產(chǎn)品包括安非他酮、二甲雙胍、納曲酮和含有維生素B12的托吡酯等，希望能為其購買者降低食欲。此類商業(yè)操作也在反應(yīng)了當(dāng)前全球廣泛存在的身材焦慮以及由此引發(fā)的藥物不當(dāng)使用。

藥品方面，由于在減重方面的療效，司美格魯肽堪稱是近兩年內(nèi)全球最受關(guān)注的藥物之一，原研產(chǎn)品來自諾和諾德（NovoNordisk）公司。

在全球，諾和諾德目前共有三款司美格魯肽產(chǎn)品在售，包括用于降糖的皮下注射制劑Ozempic、用于降糖的口服片劑Rybelsus，以及減重產(chǎn)品Wegovy。2021年4月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)司美格魯肽注射液用于降糖，中文商品名為“諾和泰”；2024年6月，司美格魯肽注射液用于減重適應(yīng)癥的產(chǎn)品也獲批，中文商品名為“諾和盈”。

另外，司美格魯肽當(dāng)前也出現(xiàn)了競爭對手——替爾泊肽（Tizepatide）。替爾泊肽是禮來公司（Eli Lilly）開發(fā)的一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體的雙重激動劑。

2024年12月4日，禮來公司公布了一項頭對頭的隨機對照試驗，顯示了減肥藥 Zepbound（替爾泊肽）與諾和諾德的 Wegovy（司美格魯肽）相比，在減重方面療效更佳——在72周結(jié)束時，接受 Zepbound 治療的志愿者平均減重 20.2%，而接受 Wegovy 治療的志愿者平均減重 13.7%。2025年1月2日，禮來中國宣布，替爾泊肽注射液，中文商品名“穆峰達”，于當(dāng)日正式在國內(nèi)上市，同時覆蓋減重和降糖適應(yīng)癥。

在口服藥物方面，2019年9月，諾和諾德的司美格魯肽片劑就被FDA獲批，用于降糖，是全球首款口服GLP-1。2024年1月26日，前述產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，中文商品名“諾和忻”，適應(yīng)癥也為降糖。截至目前，在全球范圍內(nèi)，并無口服司美格魯肽獲批減重適應(yīng)癥。

對于“減肥藥們”的不合理使用，2024年6月，世界衛(wèi)生組織曾發(fā)布過關(guān)于偽造司美格魯肽的醫(yī)療產(chǎn)品的通報。前述通過涉及，2023年10月-12月，巴西、英國、美國發(fā)現(xiàn)了三批偽造的司美格魯肽類藥物產(chǎn)品。世衛(wèi)組織表示，自2022年以來，關(guān)于偽造司美格魯肽產(chǎn)品的案例在所有地理區(qū)域均有所增加。

世界衛(wèi)生組織在同一時期向個體建議，為保護自身免受偽造藥物及其有害影響，建議患者從執(zhí)業(yè)醫(yī)生處開具處方購買藥物，避免從不熟悉或未經(jīng)驗證的來源，例如從網(wǎng)上購買藥物。