界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

11月17日晚，康諾亞發(fā)布公告稱，其子公司成都康諾亞與Platina Medicines Ltd （PML）已訂立獨(dú)家許可協(xié)議，授予PML在全球（不包括中國內(nèi)地、香港、澳門及臺灣）研究、開發(fā)、生產(chǎn)、注冊及商業(yè)化CM336的獨(dú)家權(quán)利。

作為回報(bào)，康諾亞將獲得1600萬美元首付款和近期付款，同時(shí)獲得PML母公司Ouro Medicines的少數(shù)股權(quán)作為對價(jià)的一部分。在達(dá)成若干臨床、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，康諾亞亦可獲得最多6.1億美元的額外付款且亦有權(quán)從PML獲得CM336及相關(guān)產(chǎn)品銷售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)?？抵Z亞有責(zé)任提供協(xié)助以促進(jìn)技術(shù)及知識轉(zhuǎn)讓。除另有協(xié)定外，PML將負(fù)責(zé)承擔(dān)與CM336在許可地區(qū)開發(fā)有關(guān)活動(dòng)的所有費(fèi)用。一切順利情況下，康諾亞可獲得最高6.26億美元收益。

就許可協(xié)議而言，PML與康諾亞將訂立臨床供應(yīng)協(xié)議，據(jù)此，PML將向康諾亞采購CM336藥品的臨床供應(yīng)。

11月18日，康諾亞股價(jià)下挫，下午三點(diǎn)股價(jià)跌4.7%。

從交易對方來看，PML2024年10月在英國注冊成立，主要從事藥物開發(fā)和商業(yè)化，包括在許可地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化CM336。Ouro Medicines為PML母公司，2024年3月在美國注冊成立，主要從事藥物開發(fā)及商業(yè)化。許可協(xié)議交割后并按全面攤薄基準(zhǔn)計(jì)算，Ouro Medicines由醫(yī)療保健及生命科學(xué)投資公司Monograph Capital持有42%權(quán)益。

此次交易的產(chǎn)品CM336是康諾亞自主開發(fā)的一款BCMA/CD3雙特異性抗體，可同時(shí)靶向識別并特異性結(jié)合靶細(xì)胞表面的BCMA和T細(xì)胞表面CD3受體，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細(xì)胞。

截至公告日期，康諾亞正在持續(xù)推進(jìn)一項(xiàng)評價(jià)CM336注射液治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的多中心、開放性的I/II期臨床研究。此外，基于在多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥中觀察到的臨床效果，康諾亞認(rèn)為CM336可通過清除分泌致病抗體的漿細(xì)胞，成為自身免疫性疾病潛在的新型治療選擇。

值得注意的是，這也是今年康諾亞做成的第二單NewCo（Newcorporation，新合作）出海。今年7月，康諾亞將CM512及CM536兩款雙抗在全球（不包括大中華地區(qū)）研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利授予Belenos Biosciences。作為回報(bào)，康諾亞將獲得1500萬美元首付款和近期里程碑付款，最高1.7億美元的里程碑款，及分層特許權(quán)使用費(fèi)。另外，其全資附屬公司一橋香港還將收取Belenos約30.01%的股權(quán)，康諾亞創(chuàng)始人、董事長兼執(zhí)行董事陳博也已獲提名為Belenos的四位董事會成員之一。

NewCo模式是近年來創(chuàng)新藥的出海新模式。NewCo模式，即將某一或某些管線分離出來，通過海外資本成立的公司，專注于這些特定管線的發(fā)展。

與以往創(chuàng)新藥出海直接將資產(chǎn)賣給海外公司不同，NewCo模式融合了融資和BD（Business Development，商務(wù)拓展），創(chuàng)新藥公司不僅不用承擔(dān)海外市場拓展的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用，還可以享受創(chuàng)新藥的收益。

國內(nèi)biotech（生物制藥公司）普米斯生物首席商務(wù)官包駿博士曾在接受界面新聞采訪時(shí)稱，這一出海方式本質(zhì)上是“把項(xiàng)目養(yǎng)養(yǎng)肥再賣”。他分析，創(chuàng)新藥管線理想的買方大多還是MNC（跨國藥企），但有些管線可能出于進(jìn)度、價(jià)格等原因，沒有直接被MNC看上，因此先將管線注入新公司。新公司的首要任務(wù)也不是將管線一直推進(jìn)到產(chǎn)品獲批上市，而是尋求在美股市場IPO或被MNC收購，實(shí)現(xiàn)退出、獲得收益。

康諾亞的此次交易便是由以Monograph Capital為首的資方拼團(tuán)組成一家新公司，將康諾亞的產(chǎn)品管線注入，根據(jù)后續(xù)臨床情況待價(jià)而沽。

康諾亞成立于2016年，聚焦自身免疫和腫瘤領(lǐng)域，目前已有11款候選藥物進(jìn)入臨床階段及臨床試驗(yàn)申請階段。并且，其在研管線中的近半數(shù)產(chǎn)品已經(jīng)對外授權(quán)和與其他藥企合作開發(fā)，由此獲得的現(xiàn)金流又可以反哺后續(xù)研發(fā)。據(jù)康諾亞2024年中期報(bào)告，截至報(bào)告期末，其定期存款、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物以及銀行理財(cái)產(chǎn)品為25.77億元，研發(fā)開支為3.31億元。

截至目前，康諾亞的合作方主要有石藥、諾誠健華和阿斯利康。2017年8月，諾誠健華與康諾亞簽署合資協(xié)議，按50:50比例成立了合資企業(yè)天諾健成。雙方合作開發(fā)的藥品包括CD20xCD3雙特異性抗體CM355、CM369 （CCR8）。

2021年3月，康諾亞授權(quán)石藥CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統(tǒng)疾病的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化許可，康諾亞由此獲得石藥支付的7000萬元首付款及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的開發(fā)進(jìn)度支付的人民幣1億元開發(fā)里程碑付款。

2023年2月，康諾亞就CMG901與阿斯利康簽署全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，授權(quán)其全球開發(fā)與商業(yè)化，獲6300萬元首付款與總計(jì)超11億美元里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)。

另外，康諾亞已有產(chǎn)品上市。今年9月，康諾亞的康悅達(dá)?（司普奇拜單抗注射液）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎，成為國內(nèi)首個(gè)、全球范圍第二個(gè)申報(bào)并獲批上市的IL-4Rα抗體藥物。