在現(xiàn)場談判/競價(jià)結(jié)束近一個(gè)月后，2024年國家醫(yī)保談判結(jié)果正式官宣。

11月28日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，并公布新版藥品目錄。這也意味著一年一度的醫(yī)保談判結(jié)果正式亮相。

今年現(xiàn)場談判和競價(jià)共涉及127家企業(yè)、162種藥品。據(jù)國家醫(yī)保局11月28日公布的消息，本次調(diào)整共新增91種藥品，調(diào)出了43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。

這是國家醫(yī)保局成立以來連續(xù)7年目錄調(diào)整。新版國家醫(yī)保藥品目錄自2025年1月1日起正式實(shí)施。

創(chuàng)新藥稱得上是2024年中國醫(yī)藥行業(yè)的重要關(guān)鍵詞。28日上午的發(fā)布會(huì)持續(xù)一個(gè)小時(shí)，“創(chuàng)新”“創(chuàng)新藥”也成為整場發(fā)布會(huì)的高頻詞。國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，國家醫(yī)保局以前所未有的態(tài)度支持創(chuàng)新藥發(fā)展，醫(yī)?；鹫娼鸢足y支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

平均降價(jià)63%，哪些創(chuàng)新藥通過了2024年醫(yī)保談判？

今年參加醫(yī)保談判的企業(yè)既有諾華、賽諾菲、羅氏、強(qiáng)生等跨國藥企，也有恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、康方生物、云頂新耀、齊魯制藥、揚(yáng)子江等國內(nèi)藥企。

在今年新增的91種藥品中，腫瘤用藥26個(gè)（含4個(gè)罕見?。?、糖尿病等慢性病用藥15個(gè)（含2個(gè)罕見?。?、罕見病用藥13個(gè)、抗感染用藥7個(gè)、中成藥11個(gè)、精神病用藥4個(gè)以及其他領(lǐng)域用藥21個(gè)。

28日發(fā)布會(huì)后，多家藥企發(fā)布“戰(zhàn)報(bào)”。羅氏制藥有8款創(chuàng)新藥進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄，其中全球首個(gè)獲批靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）優(yōu)羅華（注射用維泊妥珠單抗）、兒童專用流感藥速福達(dá)（瑪巴洛沙韋干混懸劑）等首次納入；賽諾菲有3款創(chuàng)新藥榜上有名，其中易來克（甲磺酸貝舒地爾片）以及旨立達(dá)（瑞舒伐他汀依折麥布片）為首次納入。強(qiáng)生此次有兩款創(chuàng)新藥物被納入，包括兆珂速【達(dá)雷妥尤單抗注射液（皮下注射）】及善久達(dá)【棕櫚帕利哌酮酯注射液（6M）】；阿斯利康的注射用德曲妥珠單抗也名列新版醫(yī)保目錄，適應(yīng)證是乳腺癌，這款藥在行業(yè)內(nèi)有“史上最強(qiáng)ADC藥物”之稱；諾和諾德全球首個(gè)胰島素周制劑諾和期（依柯胰島素注射液）也成功納入新版醫(yī)保目錄。

多款腫瘤藥納入新版醫(yī)保目錄

國內(nèi)藥企方面，康方生物旗下的開坦尼（卡度尼利單抗）和全球首創(chuàng)的雙抗依達(dá)方（依沃西）均被納入。今年5月，康方生物曾宣布，依沃西單藥對比帕博利珠（K藥）單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性的NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）的三期臨床試驗(yàn)獲得決定性勝出陽性結(jié)果，達(dá)到PFS（無進(jìn)展生存期）主要研究終點(diǎn)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義和重大臨床獲益。彼時(shí)，中國雙抗頭對頭“打敗”全球“藥王”K藥在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)引起極大討論。

百濟(jì)神州宣布其抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗注射液）、BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）分別新增三項(xiàng)適應(yīng)證和一項(xiàng)適應(yīng)證被納入國家醫(yī)保藥品目錄。此外，合作引進(jìn)產(chǎn)品百拓維（注射用戈舍瑞林微球）新增一項(xiàng)適應(yīng)證被納入國家醫(yī)保藥品目錄，凱洛斯（注射用卡非佐米）成功續(xù)約；亞盛醫(yī)藥核心品種耐立克（奧雷巴替尼片）新增適應(yīng)證通過簡易續(xù)約程序成功納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。該藥是中國批準(zhǔn)上市的首個(gè)第三代BCR-ABL抑制劑，其已上市的所有適應(yīng)證均已納入國家醫(yī)保藥品目錄；云頂新耀全球首個(gè)IgA腎病對因治療藥物耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）成功進(jìn)入醫(yī)保。

國家醫(yī)保局和各家藥企均未公布進(jìn)入醫(yī)保的價(jià)格或降幅。整體來看，據(jù)國家醫(yī)保局介紹，在談判/競價(jià)環(huán)節(jié)，共有117個(gè)目錄外藥品參加，其中89個(gè)談判/競價(jià)成功，成功率為76%，平均降價(jià)63%，成功率和價(jià)格降幅與2023年基本相當(dāng)。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。

半年一次精神病治療用藥進(jìn)入醫(yī)保

具體品種上，國家醫(yī)保局提到，某款重性精神病治療用藥，一針可維持半年有效，與目錄內(nèi)原有每月注射一次的藥品相比，能夠大大提升患者依從性、減輕醫(yī)療體系負(fù)擔(dān)，今年談判納入后療程費(fèi)用較原有月制劑低30%以上，實(shí)現(xiàn)了“提質(zhì)不提價(jià)”。

根據(jù)公開信息，這款精神病治療藥物指向的是強(qiáng)生的善久達(dá)。在11月初的進(jìn)博會(huì)期間，強(qiáng)生宣布這款每六個(gè)月給藥一次的長效針劑正式在華上市，用于接受過棕櫚帕利哌酮酯注射液（3M）至少 3 個(gè)月充分治療的成人精神分裂癥患者。

在談判藥品進(jìn)院落地方面，國家醫(yī)保局表示，2025年1月1日新版國家醫(yī)保藥品目錄自正式實(shí)施后，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會(huì)，根據(jù)《2024年藥品目錄》及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)用藥目錄，保障臨床診療需求和參?；颊吆侠碛盟帣?quán)益。不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。

創(chuàng)新藥談判成功率超90%，國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)支持創(chuàng)新藥發(fā)展

國家醫(yī)保是中國最大的支付方，能否進(jìn)入醫(yī)保對于手握創(chuàng)新產(chǎn)品的藥企而言事關(guān)商業(yè)化成敗。降價(jià)是醫(yī)保目錄調(diào)整的重要方向，但業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，降價(jià)的同時(shí)也應(yīng)該保證企業(yè)合理的利潤空間，以實(shí)現(xiàn)良好的創(chuàng)新循環(huán)發(fā)展。

在醫(yī)保談判剛結(jié)束時(shí)，國家醫(yī)保局也提到，醫(yī)保談判始終堅(jiān)持盡力而為、量力而行，不過高許諾、不吊高胃口，務(wù)求在有限的基金支撐能力下盡可能平衡好參保人多元化需求、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新的需要。

從今年的醫(yī)保談判過程和結(jié)果來看，醫(yī)保支付方支持創(chuàng)新的趨勢十分突出。國家醫(yī)保局在28日的新聞發(fā)布會(huì)上介紹，今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90個(gè)為5年內(nèi)新上市品種。將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點(diǎn)支持對象，確?！昂娩撚迷诘度猩稀?。其中，新增91個(gè)藥品中38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)?？梢钥吹剑谒幤纷詫徟贫雀母?、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等政策的加持下，近年來我國醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，今年91個(gè)新增藥品中國內(nèi)企業(yè)的有65個(gè)，占比超過了70%。

藥企也感受到了醫(yī)保方鼓勵(lì)創(chuàng)新的態(tài)度?？捣缴飫?chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜表示，非常欣喜地看到公司兩款創(chuàng)新藥成功被納入國家醫(yī)保目錄，這體現(xiàn)了國家對卡度尼利和依沃西創(chuàng)新價(jià)值和臨床價(jià)值的高度認(rèn)可，也體現(xiàn)了國家對中國創(chuàng)新藥物發(fā)展的支持和培育，進(jìn)一步堅(jiān)定了康方生物走源頭創(chuàng)新發(fā)展道路的信心。

在公布新版醫(yī)保目錄之前，11月27日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保帶來的發(fā)展新增量》的文章，其中專門提到“支持醫(yī)藥創(chuàng)新”：建立了以新藥為主體的醫(yī)保準(zhǔn)入和談判續(xù)約機(jī)制，創(chuàng)新藥從上市到納入醫(yī)保的時(shí)間大大縮短，2018年至2023年，醫(yī)保談判新增藥品協(xié)議期內(nèi)銷售收入超過5000億元，其中醫(yī)保基金支出3500億元。

上述文章還提到，在多重積極因素的影響下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速成長。2018年底至2024年11月，A股醫(yī)藥生物上市公司市值前五企業(yè)的總市值從5500億元增長至1.1萬億元，漲幅接近1倍。

28日午盤，創(chuàng)新藥企股價(jià)上漲并不明顯，多家港股biotech公司午盤收跌。有二級市場醫(yī)藥行業(yè)投資者向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，從此次醫(yī)保目錄調(diào)整發(fā)布會(huì)能感受到醫(yī)保支付方支持創(chuàng)新藥發(fā)展的態(tài)度，接下來更加期待全產(chǎn)業(yè)鏈支持創(chuàng)新發(fā)展政策的發(fā)布和落地，相信屆時(shí)市場會(huì)有更積極的表現(xiàn)。

甬興證券11月14日研報(bào)指出，醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制已確立，支持創(chuàng)新信號明顯。平安證券11月3日研報(bào)認(rèn)為，自2018年國家醫(yī)保局成立以來，國家醫(yī)保藥品目錄已實(shí)現(xiàn)“一年一調(diào)”，此次國談是國務(wù)院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》后的首次國家醫(yī)保談判，經(jīng)過六年的發(fā)展，國談形成了一套科學(xué)的引導(dǎo)機(jī)制為“真創(chuàng)新”的藥品實(shí)現(xiàn)價(jià)格與價(jià)值的相匹配，在?；镜那疤嵯?，同時(shí)支持和鼓勵(lì)企業(yè)的創(chuàng)新。

百萬CAR-T療法又無緣醫(yī)保目錄，商保是解決方案？

CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品作為一種創(chuàng)新療法，一度被部分患者奉為“抗癌神藥”。目前，國內(nèi)已有6款產(chǎn)品獲批，有潛力為患者提供一次性、定制化的治愈方案。CAR-T療法的價(jià)格普遍在百萬級別，這樣的高值藥品能否進(jìn)入醫(yī)保目錄向來是行業(yè)關(guān)注的話題。

過去幾年，一直有CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入初審名單，但最終未出現(xiàn)在目錄名單。今年是CAR-T產(chǎn)品第四次沖刺國家醫(yī)保，四款CAR-T產(chǎn)品位列初審名單，包括合源生物、科濟(jì)藥業(yè)、復(fù)星凱特、藥明巨諾四家藥企。

但根據(jù)此前業(yè)內(nèi)醫(yī)保談判現(xiàn)場消息，四家企業(yè)并未有代表出現(xiàn)，或再次無緣醫(yī)保談判桌。從結(jié)果來看，CAR-T療法今年也未能如愿進(jìn)入醫(yī)保目錄。

各家CAR-T企業(yè)還在持續(xù)探索CAR-T療法的創(chuàng)新支付方式，如各地惠民保、按療效付費(fèi)。今年1月，復(fù)星凱瑞宣布，對使用CAR-T療法治療的患者采取按療效付費(fèi)的模式，患者購藥并回輸后3個(gè)月后進(jìn)行療效評估，如未能達(dá)到完全緩解（CR），患者可獲得最高60萬元返還。

藥物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域?qū)＜?、中山大學(xué)宣建偉教授此前曾表示，按療效支付是國際上對于高值創(chuàng)新藥有效的醫(yī)保支付模式，能夠協(xié)助管理醫(yī)保決策的不確定性，實(shí)現(xiàn)藥物多維度價(jià)值與患者可及性之間的經(jīng)濟(jì)學(xué)平衡。CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品作為一種新興的治療手段，其顯著的療效和一次性治療的特性使其成為探索創(chuàng)新支付方式的理想案例。

值得一提的是國家醫(yī)保局也提出“大力賦能商業(yè)保險(xiǎn)”，或有望解決CAR-T等在內(nèi)的高值藥物的支付問題。

上述國家醫(yī)保局11月27日的文章提到，國家醫(yī)保局正在謀劃探索推進(jìn)醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能商業(yè)保險(xiǎn)公司、醫(yī)?；鹋c商業(yè)保險(xiǎn)同步結(jié)算以及其他有關(guān)支持政策，預(yù)計(jì)在大幅降低商保公司核保成本，推動(dòng)商保公司提升賠付水平的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)商保公司和基本醫(yī)保差異化發(fā)展，更多支持包容創(chuàng)新藥耗和器械。

更早之前，11月7日，國家醫(yī)保局召開醫(yī)保平臺數(shù)據(jù)賦能商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展座談會(huì)，邀請中國人壽、中國人保、太平洋人壽、招商信諾人壽等十家機(jī)構(gòu)參加。商保機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人交流了全國統(tǒng)一醫(yī)保系統(tǒng)平臺和大數(shù)據(jù)賦能商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展存在的問題障礙，討論了賦能場景、業(yè)務(wù)需求、路徑方式、保障條件等相關(guān)內(nèi)容，提出了意見建議。

座談會(huì)指出，要逐一梳理商保機(jī)構(gòu)提出的關(guān)于對接模式、費(fèi)用成本、公平競爭、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用、數(shù)據(jù)安全、授權(quán)便捷性等關(guān)鍵問題，逐一研究提出切實(shí)可行解決辦法，扎實(shí)穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)保平臺和數(shù)據(jù)賦能工作，更好滿足億萬群眾多層次醫(yī)療保障需求。