界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 許悅

無一原研藥企中標(biāo)的第十批國家藥品集采（下稱“國采”）結(jié)束后，已有原研藥企在丟標(biāo)品種上做出調(diào)整。

1月7日晚，勃林格殷格翰中國在官微宣布，與國內(nèi)醫(yī)藥流通巨頭上藥控股達(dá)成戰(zhàn)略合作，自2025年起，前者旗下的歐唐寧（通用名：利格列?。┰趪鴥?nèi)非醫(yī)療機構(gòu)渠道的分銷及推廣將由上藥控股全面負(fù)責(zé)。該品種此前被納入第十批國采，但歐唐寧沒有中標(biāo)。

另有消息稱，同自2025年起，在國內(nèi)市場中，勃林格殷格翰將從禮來手上收回合作產(chǎn)品歐唐靜（通用名：恩格列凈）。該產(chǎn)品在中國市場全部省份的推廣將由勃林格殷格翰團隊負(fù)責(zé)。

針對前述信息，1月8日，界面新聞分別聯(lián)系勃林格殷格翰和禮來，詢問調(diào)整合作的原因。禮來方面建議聯(lián)系勃林格殷格翰。后者則向界面新聞表示，兩家公司達(dá)成共識，為降低業(yè)務(wù)運營復(fù)雜度并簡化工作方式，自2025年起，在雙方聯(lián)合推廣的17個市場中，勃林格殷格翰將獨立運營管理14個市場中的恩格列凈產(chǎn)品家族；另外，美國、日本、德國這三個主要業(yè)務(wù)來源市場上，雙方合作維持不變。

實際上，歐唐寧、歐唐靜均為知名降糖藥，早先由勃林格殷格翰研發(fā)，后與禮來合作。兩者分別屬于DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑。加上當(dāng)下熱門的GLP-1類產(chǎn)品，這三類藥物是目前最主要的非胰島素類降糖藥。

兩家公司的合作則始于2011年。彼時，雙方在糖尿病領(lǐng)域的數(shù)個產(chǎn)品上達(dá)成聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)推廣協(xié)議，包括歐唐寧、歐唐靜，以及禮來的兩款胰島素和TGF β單抗。

2011年和2014年，歐唐寧、歐唐靜先后在海外獲批，并分別于2013年、2017年進入國內(nèi)。而到目前，這兩個品種均已被納入國家集采，兩家公司在這兩個產(chǎn)品上的調(diào)整也不止一次。這背后可見糖尿病領(lǐng)域的激烈競爭和藥企的策略變化。

最早在2019年11月，歐唐靜成為合作產(chǎn)品中“被重點押注的那一個”。兩家公司宣布，將雙方的專長和投入集中在歐唐靜用于2型糖尿病、心力衰竭和慢性腎病患者的持續(xù)開發(fā)和商業(yè)化上。同時，歐唐寧和Basaglar（甘精胰島素）則分別主要由其研發(fā)公司負(fù)責(zé)市場推廣，即勃林格殷格翰推廣歐唐寧、禮來推廣Basaglar。

這年，歐唐靜全球銷售額超30億美元。此后，心衰、慢性腎病適應(yīng)證先后在國內(nèi)外獲批，進一步擴大了市場。到2022年，歐唐靜全球銷售額超80億美元，位列全球TOP 15藥物。

但相形見絀的是歐唐靜在國內(nèi)的表現(xiàn)。一方面，糖尿病領(lǐng)域本就產(chǎn)品眾多，大藥企林立，僅在SGLT-2抑制劑上，與歐唐靜先后在國內(nèi)獲批的就有阿斯利康的達(dá)格列凈、強生的卡格列凈。另一方面，2020年，恩格列凈化合物專利被國家知識產(chǎn)權(quán)局裁定無效，這使國產(chǎn)仿制藥提前約5年進入市場。

由此，后上市的歐唐靜反而比歐唐寧更早被納入國采。2021年2月，恩格列凈、卡格列凈原研藥企在第四批國采中雙雙丟標(biāo)。1個月后，合作方禮來也迅速調(diào)整了國內(nèi)歐唐靜銷售及區(qū)域市場團隊，決定僅維持已有的核心成熟市場。

而在利格列汀上，被納入第十批國采前，2023年，該品種在國內(nèi)公立醫(yī)院終端銷售額超15億元，勃林格殷格翰市占率超95%。本次丟標(biāo)意味著公司將失去大比例的院內(nèi)市場，這也是其與上藥在院外市場合作的原因。

實際上，在帶量采購等行業(yè)趨勢下，跨國藥企調(diào)整專利期外成熟產(chǎn)品的推廣策略并不罕見，包括直接剝離資產(chǎn)，出售藥物推廣權(quán)，合作加碼零售、電商等渠道，亦已有多家跨國藥企牽手國內(nèi)商業(yè)流通公司。

除了本次牽手上藥外，2024年11月，勃林格殷格翰宣布與國藥合作，推廣帕金森用藥森福羅、抗凝藥泰畢全。同月，輝瑞牽手華潤醫(yī)藥，共同推動4款乳腺癌藥物的商業(yè)化運營，其中哌柏西利恰被納入第十批國采。

更早在2023年底，賽諾菲同樣與上藥在重點疾病領(lǐng)域進行全渠道、全國范圍內(nèi)合作，將包括心血管、神經(jīng)、腫瘤領(lǐng)域的多個國采丟標(biāo)原研產(chǎn)品交給上藥銷售推廣。

同時，跨國藥企提升商業(yè)效率的另一條路則是聚焦創(chuàng)新，盡快上市更多重磅新藥、產(chǎn)品組合。業(yè)內(nèi)有聲音稱，本次禮來放棄包括中國市場上的歐唐靜推廣權(quán)，是為集中力量推廣同治療領(lǐng)域的替爾泊肽。該藥是全球首款且當(dāng)下唯一獲批的GIPR/GLP-1R雙靶點激動劑，也被認(rèn)為是同類明星產(chǎn)品司美格魯肽的最大對手。不過禮來未正面回應(yīng)該說法。

而GLP-1的熱浪也早已引得一眾大小藥企進入該領(lǐng)域。雙靶點產(chǎn)品上，勃林格殷格翰在代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）適應(yīng)證、安進在每月一次皮下注射的給藥方式上均有差異化布局，信達(dá)生物的瑪仕度肽則在國內(nèi)進度較快，其減重適應(yīng)證有望于2025年獲批。