《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出,醫(yī)藥工業(yè)要堅持開放,加強國際間技術(shù)交流合作,以更高水平參與國際產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作,實現(xiàn)高質(zhì)量引進來和高水平走出去。
近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化、全球化合作日益頻繁,從騰籠換鳥到筑巢引鳳,國內(nèi)藥企與跨國藥企“聯(lián)姻”不斷。據(jù)不完全統(tǒng)計,包括國藥與跨國原研藥企賽諾根(Seragon)成立合資子公司國藥賽諾根,引進先進口服衰老抑制劑瑞拓齡(RESTORIN)上架電商平臺在內(nèi),僅今年年初以來有十余起國內(nèi)外知名藥企跨國合作事件。
高質(zhì)量引進來,縮短與國際先進水平的差距
隨著基因編輯、干細胞療法、人工智能等新興生物技術(shù)的研發(fā)和推廣,前沿醫(yī)藥技術(shù)不斷創(chuàng)新,并在疾病診斷、治療以及預(yù)防等方面展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力。僅以衰老干預(yù)領(lǐng)域為例,早在二十一世紀初,以哈佛大學(xué)、梅奧診所、斯克里普斯研究所為首的頂尖科研機構(gòu)就開始著手進行相關(guān)技術(shù)的研究工作,并取得了一系列突破性進展。
在產(chǎn)業(yè)端,賽諾根整合了哈佛大學(xué)、梅奧診所、斯克里普斯研究所等在自然壽命延長和衰老干預(yù)領(lǐng)域一系列核心技術(shù)和獨家專利,研發(fā)出首款口服衰老抑制劑瑞拓齡及其技術(shù)來源衰老干預(yù)候選藥SRN-901。
在臨床前實驗中,瑞拓齡的技術(shù)來源顯著延長了實驗動物的壽命,將中年實驗動物(約等于人類50歲)的剩余壽命延長1/3;此外,還有效延緩了因年齡增長導(dǎo)致的身體機能下降,通過干預(yù)衰老的底層機制,試驗組動物的體能、認知功能等衰退均被抑制,各項檢測指標數(shù)據(jù)均達到當前衰老干預(yù)領(lǐng)域的尖端水平。
為引進先進衰老干預(yù)技術(shù),國藥與賽諾根達成戰(zhàn)略合作,合資成立國藥賽諾根。以引進瑞拓齡為契機,未來國藥賽諾根將基于賽諾根所持有的先進技術(shù),推動本土衰老干預(yù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為國人提供前沿的健康選擇。
高水平走出去,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球表現(xiàn)
自2020年起,中國創(chuàng)新藥向國際市場的“出?!毙袆用黠@加速,尤其在近兩年,這一趨勢更為顯著。數(shù)據(jù)顯示,今年截至6月,國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)許可項目中,僅單筆超10億美元的交易就高達6項,涵蓋抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物等多個重要領(lǐng)域。
對外授權(quán)交易激增的背后,是國際市場對中國藥企研發(fā)能力的認可,也標志著我國正成為世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的策源地。分析人士稱,中國創(chuàng)新藥企業(yè)正邁入一個全新的高速發(fā)展階段,廣闊的全球市場和完善的運營網(wǎng)絡(luò),將有利于提升國內(nèi)創(chuàng)新藥企的市場表現(xiàn),未來我國藥企“出?!睌?shù)量或仍將保持高位。
同時,專業(yè)人士表示,盡管藥企“出?!睂@得更多的發(fā)展機遇,但也將面臨海外市場人文倫理、法律法規(guī)等多方面復(fù)雜差異的挑戰(zhàn)。在“出海”的同時,企業(yè)應(yīng)當及時適應(yīng)當?shù)氐倪\營環(huán)境,并不斷創(chuàng)新,做到高水平走出去,中國創(chuàng)新藥企業(yè)才有望在全球市場上獲得更多競爭優(yōu)勢。(新京報)
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