比司美格魯肽效果更好的減肥藥已經(jīng)出現(xiàn)了。

12月4日，禮來(lái)公告，替爾泊肽減肥版Zepound與司美格魯肽減肥版Wegovy相比，實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。

在第72周的臨床研究中，針對(duì)肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的非糖尿病超重成人，替爾泊肽Zepound在主要終點(diǎn)和5個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)上均全面超越了司美格魯肽Wegovy。

在主要終點(diǎn)中，替爾泊肽Zepound實(shí)現(xiàn)了平均減重比例達(dá)20.2%，優(yōu)于司美格魯肽Wegovy的13.7%。在一個(gè)關(guān)鍵的次要終點(diǎn)中，31.6%服用替爾泊肽Zepound的患者實(shí)現(xiàn)了至少25%的體重減輕，而服用司美格魯肽Wegovy的患者中這一比例為16.1%。

不良反應(yīng)方面，替爾泊肽Zepound和司美格魯肽Wegovy的最常見不良事件均與胃腸道相關(guān)，且通常為輕度到中度嚴(yán)重程度。

上述研究結(jié)果基于名為SURMOUNT-5的多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3b期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)中，共招募了751名來(lái)自美國(guó)和波多黎各的參與者，并按照1:1的比例隨機(jī)分組，分別接受替爾泊肽Zepound（10毫克或15毫克）或司美格魯肽Wegovy（1.7毫克或2.4毫克）的最大耐受劑量治療。

替爾泊肽Zepound和司美格魯肽Wegovy都是GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類藥物。兩者的主要區(qū)別在于靶點(diǎn)。替爾泊肽Zepound可以同時(shí)激活GIP和GLP-1激素受體，而司美格魯肽Wegovy只作用于GLP-1受體。

最先上市的司美格魯肽Wegovy仍牢牢把握著銷售上的頭把交椅。替爾泊肽Zepound則是以挑戰(zhàn)者的身份出現(xiàn)。

就銷售額來(lái)看，司美格魯肽Wegovy在減肥藥市場(chǎng)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)依舊明顯。2024年前三季度，司美格魯肽Wegovy收入383.4億丹麥克朗，約合55.32億美元。同期，替爾泊肽Zepound的收入30.18億美元。

兩者之間仍存在超20億美元的差距。

而隨著兩款藥物的“頭對(duì)頭”研究顯示替爾泊肽在減肥效果方面勝出。雙方的差距可能會(huì)繼續(xù)縮小。

據(jù)禮來(lái)財(cái)報(bào)，2024年前三季度，替爾泊肽Zepound單季度營(yíng)收分別是，5.174億美元、12.4億和12.6億美元，增幅分別為139.66%和1.61%。

據(jù)諾和諾德財(cái)報(bào)，同期，司美格魯肽Wegovy單季度營(yíng)收分別是，93.77億丹麥克朗、116.59億丹麥克朗和173.04億丹麥克朗，約等于13.24億美元、16.46億美元和24.43億美元，增幅分別為24.31%和?48.41%。

盡管替爾泊肽在療效上的出色表現(xiàn)為其注入了強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)動(dòng)能，但能否憑此實(shí)現(xiàn)對(duì)司美格魯肽的全面追趕甚至反超，仍有賴于市場(chǎng)接受度和銷售策略的執(zhí)行效果。例如，醫(yī)生在選擇處方藥時(shí)不僅僅依賴療效數(shù)據(jù)，還需綜合考慮適應(yīng)癥、價(jià)格、醫(yī)保報(bào)銷政策以及患者的實(shí)際需求等多重因素。

此外，國(guó)際市場(chǎng)的開拓和產(chǎn)能擴(kuò)張，正成為兩者競(jìng)爭(zhēng)成敗的關(guān)鍵。

尤其是在中國(guó)這樣一個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)。兩款藥物都已獲批糖尿病和減重適應(yīng)癥，雙方在中國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)可能成為勝負(fù)的分水嶺。

但在決戰(zhàn)之前，產(chǎn)能問(wèn)題已成為決定勝負(fù)的前置挑戰(zhàn)。

相比更早上市的司美格魯肽，替爾泊肽在供應(yīng)鏈管理上的籌備顯得相對(duì)滯后。從銷售數(shù)據(jù)可以看出，替爾泊肽Zepound在2024年第三季度的增長(zhǎng)幾乎停滯，而這與其產(chǎn)能瓶頸密切相關(guān)。

對(duì)此，禮來(lái)已將擴(kuò)張產(chǎn)能列為首要任務(wù)。界面新聞曾報(bào)道，禮來(lái)投資15億元擴(kuò)產(chǎn)蘇州工廠，減肥藥產(chǎn)能戰(zhàn)火燒到國(guó)內(nèi)。

相比之下，諾和諾德則相對(duì)從容。其早已經(jīng)歷過(guò)產(chǎn)能限制的挑戰(zhàn)。例如，2022年10月，歐洲藥品管理局就表示司美格魯肽已間歇性缺貨，短缺將持續(xù)至次年。在2023年3月，歐洲藥品管理局再次發(fā)布聲明稱，司美格魯肽的短缺預(yù)計(jì)將持續(xù)整個(gè)2023年，要求醫(yī)生優(yōu)先為糖尿病患者注射司美格魯肽，而非作為減肥藥物出售。

自此，諾和諾德積極擴(kuò)產(chǎn)。2023年6月，諾和諾德宣布，擬投產(chǎn)23億美元擴(kuò)建丹麥工廠。2023年11月，諾和諾德升級(jí)本土工廠規(guī)模提升計(jì)劃，預(yù)計(jì)的總投入將超60億美元。

此外，該公司在2024年2月以165億美元收購(gòu)了全球領(lǐng)先的合同開發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）康泰倫特，這一收購(gòu)或?qū)⑦M(jìn)一步優(yōu)化其在減肥藥生產(chǎn)方面的效率。